Control de Calidad en la Industria Farmacéutica
El presente trabajo tiene como objetivo dar a conocer la importancia del Control de Calidad en la Industria Farmacéutica. Se explicarán los parámetros requeridos en cada etapa del proceso productivo, con la finalidad de establecer los lineamientos y las diferentes normativas que se pueden utilizar p...
| Autor Principal: | Daste Ramírez, Camilo Eduardo |
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| Formato: | bachelorThesis |
| Idioma: | spa |
| Publicado: |
PUCE
2015
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| Materias: | |
| Acceso en línea: |
http://repositorio.puce.edu.ec/handle/22000/8731 |
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| Sumario: |
El presente trabajo tiene como objetivo dar a conocer la importancia del Control de Calidad en la Industria Farmacéutica. Se explicarán los parámetros requeridos en cada etapa del proceso productivo, con la finalidad de establecer los lineamientos y las diferentes normativas que se pueden utilizar para poder tener productos con calidad, seguros y eficaces.
Control de Calidad es el ente encargado de realizar todos los análisis para poder establecer si el medicamento cumple con los requisitos legales declarados por cada empresa y con los parámetros que deben cumplir los productos farmacéuticos, según lo indicado en las especificaciones.
Un medicamento se encuentra fundamentado en su principio activo (conocido por sus siglas en inglés como API), sustancia que le da el efecto farmacológico al medicamento. Por esta razón, es importante que Control de Calidad identifique y valore la cantidad del mismo.
El medicamento y su presentación permiten asegurar la dosis que se debe suministrar al paciente; es por esta razón que las empresas farmacéuticas cuidan la dosificación de los productos y, debe garantizar que el proceso de manufactura sea controlado para ofrecer productos de alta calidad. |
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